Quality Assurance (QA) Manager till Scandinavian Biopharma

Publiceringsdatum: 2025-02-04

Letar du efter ett jobb inom yrken med teknisk inriktning? Nu har du chansen att börja jobba som civilingenjör, kemiteknik hos QRIOS AB. QRIOS AB söker för närvarande efter personal på heltid för en tjänst tills vidare. Kolla in deras jobbannons för mer information.

Arbetsplatsen ligger nära tillhands om du är bosatta i Solna som är tjänsteorten. QRIOS AB söker efter fler duktiga individer som vill arbeta som civilingenjör, kemiteknik. De har just nu ett ledigt jobb som civilingenjör, kemiteknik som kan vara av intresse för dig. Sök jobbet som civilingenjör, kemiteknik hos QRIOS AB och ta chansen att ta din karriär till nästa nivå. Ansök senast söndag den nionde mars 2025.

Jobbannons

https://app.workspacerecruit.com/api/v1/file/public/53344050-d337-11ef-8046-c1a31a8a88b8.jpg" style="display:block;width:100%;">Scandinavian Biopharma växer och söker nu en Quality Assurance (QA) Manager till företagets kvalitetsavdelning.

Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag beläget i Solna fast beslutna att ge människor i hela världen ett längre och bättre liv. Vi utvecklar det första vaccinet i världen mot diarré orsakad av ETEC för att skydda både barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Barn i låg- och medelinkomstländer drabbas värst av diarrésjukdomar och en infektion kan påverka den kognitiva utvecklingen negativt och i många fall leda till döden.

Vi distribuerar ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner. Vi är experter inom global vaccinutveckling, tillverkning, registrering och marknadsföring av läkemedel. Vårt team har tidigare framgångsrikt utvecklat, tillverkat, registrerat och globalt lanserat vacciner. Vi är världsledande inom diarrévaccin mot ETEC och drivs av en tydlig moralisk kompass samt ett etiskt ansvarstagande på en global spelplan.

Vi förbereder inför kommande fas III prövningar. Vårt vaccin tillverkas av kontraktsproducenter och vår verksamhet är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) likväl som GCP (Good Clinical Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vår QA-grupp har det övergripande ansvaret för att granska och värdera efterlevnad av de styrande dokument som skall säkra leverans av våra produkter. QA är en oberoende funktion som medverkar till att vi genom våra kontraktsproducenter levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Gruppen består idag av tre personer.

I rollen som QA-manager kommer du att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar och du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter inom bolaget och mot kontraktstillverkare/kontraktslaboratorier i vår strävan att nå rätt kvalitet. Det är en tjänst som täcker in alla områden för en QA-verksamhet, vilket gör tjänsten rolig, utmanande och utvecklande. På Scandinavian Biopharma är vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss - vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag!

OM TJÄNSTEN

Huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter innefattar:

• Utveckla, administrera och förvalta SOP-systemet och övriga GMP dokument.

• Bedöma och godkänna ändringar (CC-ärenden), avvikelser, CAPA och uppföljning av dessa

• QA-godkänna styrande och redovisande dokument som tex tillverkningsmetoder, specifikationer, analysmetoder, instruktioner, planer och rapporter för kvalificeringar, valideringar samt stabilitetsstudier.

• Ta fram och godkänna övergripande rutiner för kvalitetssäkring.

• Planera, medverka vid, samt följa upp inspektioner, både interna och externa.  

• Vara kontaktperson för kvalitetsfrågor mot kontraktstillverkare och kontraktslaboratorier.

• Hålla GMP-utbildningar för verksamheten

DIN PROFIL

Vi söker dig som har:

• Naturvetenskaplig universitetsutbildning

• Erfarenhet från en QA-organisation

• Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska/kemiska frågeställningar inom aseptisk bioteknologisk tillverkning

• Goda kunskaper i myndighetskrav som GMP och GCP under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning

• God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.                 

• Det är meriterande om du jobbat mot tillverkning inom bulk eller sterilproduktion, med biotekniska produkter, med eller som kontraktstillverkare, med kliniskt prövningsmaterial och/eller frisläppningsprocesser som tex ”release officer”.

• Vi ser gärna att du har erfarenhet av implementering och validering av datoriserade system. Det är även meriterande om du har erfarenhet av myndighets- och egeninspektioner samt att inspektera kontraktstagare och leverantörer.

Vi söker dig som är kunnig och beslutsmässig samt analytisk, tydlig och strukturerad. Du är trygg, självständig, initiativtagande och ansvarstagande. Du trivs med att samarbeta med duktiga och engagerade kollegor och bidra till en öppen och positiv atmosfär på arbetsplatsen. Du stimuleras av att vilja förbättra och att bidra till att kvalitetsverksamheten utvecklas framåt på ett pragmatiskt och problemlösande sätt.

Om du är redo att ta nästa steg så står vi redo att erbjuda dig en stimulerande arbetsplats!