Vi söker ingenjörer med intresse för MedTech och Regulatory Affairs

Publiceringsdatum: 2025-04-09

Letar du efter möjligheter att arbeta inom yrken med teknisk inriktning? Här är din möjlighet att bli en del av teamet hos AFRY AB genom att arbeta som civilingenjör, medicinsk teknik. Intresserade sökes för heltid-jobb hos AFRY AB - är du intresserad? De letar efter någon som vill jobba tills vidare.

Denna tjänst finns tillgänglig i Stockholm som är tjänsteorten. AFRY AB söker för närvarande efter en person att anställa inom civilingenjör, medicinsk teknik-branschen. Ta en titt på deras lediga tjänst för att se om något av dem passar just dig. Här är chansen att bli en del av AFRY AB och jobba som civilingenjör, medicinsk teknik! Ansök senast lördag den tionde maj 2025.

Jobbannons

Företagsbeskrivning

AFRY är ett internationellt företag inom teknik, design och rådgivning. Vi påskyndar övergången till ett hållbart samhälle.

Vi är 19 000 hängivna experter inom områdena infrastruktur, industri, energi och digitalisering som arbetar över hela världen för att skapa hållbara lösningar för kommande generationer.

Inkludering och mångfald – Vi vill attrahera personer med olika bakgrund och perspektiv till vår organisation. Mångfald är positivt på många sätt för oss på AFRY. Vi vet att det driver både kreativitet och innovation.

Jobbeskrivning

Drömmer du om att få arbeta med och bidra till utvecklingen av livsviktiga produkter? Vill du hjälpa våra kunder inom Life Science och MedTech att navigera i djungeln av standarder och lagstiftningar för att kunna placera säkra produkter på marknaden?

I din roll som konsult hos oss kommer du främst att arbeta i uppdrag ute hos våra kunder. Då våra uppdrag varierar över tid, kommer du få möjlighet att både använda och utveckla dina kunskaper inom kvalitetssäkring och/eller regulatoriskt arbete. 

Som konsult hos oss kan du bl.a. få arbeta med följande ute hos kund: 

• Etablera och följa upp rutiner och kvalitetsdrivande processer, t.ex. avvikelser, ändringar. 

• Vara kvalitetsrepresentant i t.ex. produktutvecklingsprojekt, riskhantering och framtagning av specifikationer. 

• Planera, genomföra och följa upp revisioner. 

• Skapa och sammanställa produktdokumentation inför produktansökningar. 

• Granska kvalitetsdokument och projektdokumentation. 

• Kommunicera med, och förbereda inspektion från myndigheter och Notified Bodies. 

• GAP-analyser över uppfyllnad av regelverk eller standarder. 

• Hantera klagomål och leda klagomålsutredningar. 

Vilka är vi?

Vår sektion Compliance & Quality Management (CQM) består av ca 30 medarbetare i Mälardalen, Malmö och Göteborg. Sektionen drivs av Britta-Stina tillsammans med gruppchef Lars och vår teamleader Jacob. Bland våra medarbetare som är allt från nyexaminerade till seniora, finns en bred kompetens inom kvalité, compliance och verksamhetsutveckling. Vi arbetar med produkter i hela dess livscykel eller processer i hela företagets organisation i olika branscher och organisationer. 

Kvalifikationer

Antingen är du en civil-/högskoleingenjör i början av din karriär som tycker att medicinteknik, regulatoriskt arbete och standarder verkar spännande eller så är du mer senior och har tidigare erfarenhet av MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971 och/eller 21 CFR Part 820.  
Erfarenhet av ER/ES, Premarket Notification, Premarket Approval samt Labeling är meriterande. 

Du är på jakt efter ett jobb som är utmanande, roligt och kräver handlingskraft samtidigt som du så klart kommer att få stöd av dina kollegor. Du är flexibel, har ett strukturerat arbetssätt och är bra på att arbeta självständigt. Du är dessutom bra på att kommunicera och har goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. 

Ytterligare information

Vår konsultgrupp präglas av samarbete, öppenhet, professionalism och vi drivs av att skapa mervärde för våra kunder. Vårt affärsområde kan utöver konsulttjänster även erbjuda våra kunder paketerade lösningar och produkter.

Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för samtliga av våra medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel – det finns något för alla.

Vi söker dig som vill vara en del av AFRYs framgångssaga. Brinner du för teknisk utveckling? Gillar du att samarbeta för att hitta den bästa lösningen? Då kan vi erbjuda dig karriärmöjligheter på en modern arbetsplats med utmanande arbetsuppgifter och spännande projekt världen över.

Kontaktuppgifter för frågor

För frågor gällande tjänsten, kontakta Segmentschef Britta-Stina Karlsson brittastina.karlsson@afry.com

För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afry.com   

Ansök via ansökningsknappen då vi inte kan ta emot ansökningar via mejl.

Välkommen med din ansökan senast 4/5!

På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen